一諾記賬
2023-01-04 06:39:17
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本文對于能否注冊醫(yī)療服務經營范圍的這一切分析,對于每個人來說可能微不足道,但是我希望給大家?guī)ヒ唤z絲微光。在這篇文章中,作者將為我們分享關于能否注冊醫(yī)療服務經營范圍的重要信息,希望對懷有同樣疑問的你有幫助。
公司注冊經營范圍填寫注意事項
1、公司經營范圍與公司經營所屬行業(yè)有著密切的關系,但往往一些公司會涉及到多個行業(yè),或后期需要開展新的業(yè)務范圍,因此填寫經營范圍不僅要考慮現(xiàn)階段公司經營活動,也要考慮到后期拓展業(yè)務時會涉及到的業(yè)務;
2、部分公司在填寫經營范圍時,會選擇“全而廣”的策略,將后期可能會涉及到的業(yè)務全都進行填寫,然而公司經營范圍與企業(yè)稅率息息相關,在填寫經營范圍時并不是說越多越好,否則有可能給公司增加賦稅壓力;
3、公司經營多個行業(yè)項目時,經營范圍填寫中的第一項必須為主營業(yè)務,因為公司的主營業(yè)務是稅局對公司納稅稅率核定的標準;
4、注冊分公司經營范圍不能超過總公司經營范圍,若一定要增加經營項目,需要先對總公司經營范圍進行修改,修改后才能進行分公司經營范圍變更;
5、公司經營范圍涉及到行政許可的,不管是前置許可還是后置許可,除了在經營范圍上進行填寫外,還必辦理相應的許可證審批;
6、填寫公司經營范圍時描述要正式,使用專業(yè)的規(guī)范用語,不能隨意使用通俗語言進行填寫。如公司經營業(yè)務為服飾銷售,在填寫公司經營范圍時可寫服裝銷售、鞋帽銷售等,不可寫賣衣服、賣帽子等。
對于二類醫(yī)療器械的經營范圍,法律是有明確的規(guī)定的,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設備、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件等等。一般來說這個二類醫(yī)療器材的判定應當是先比對所經營的醫(yī)療器械是否是存在于這個條例里面的類型。也就是說經營的范圍是這個條例里面的二類醫(yī)療器械。
向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外注冊申請人,由其指定的我國境內企業(yè)法人向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械注冊審查程序和要求作出規(guī)定,并加強對省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門注冊審查工作的監(jiān)督指導。
哪些醫(yī)療器械需要辦理二類備案呢?
從事第二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表。
現(xiàn)在在淘寶、天貓、京東等電商平臺開店銷售二類醫(yī)療器械,要先辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證,然后進行網絡銷售備案。
自2014年6月1日起,從事第二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表,向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求的備案材料。
接收醫(yī)療器械經營備案材料的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對,符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經營備案憑證)。
醫(yī)療器械二類備案適用范圍?
二類:手術器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通診察器械、6821 醫(yī)用電子儀器設備、6822 醫(yī)用光學儀器及內窺鏡設備、6823 醫(yī)用超聲儀器設備及有關設備、6824 醫(yī)用激光儀器設備、6825 醫(yī)用高頻儀器設備、6826 物理治療及康復設備、6827 中醫(yī)器械、6828 醫(yī)用磁共振設備、6830 醫(yī)用X射線設備、6831 醫(yī)用X射線附屬設備及部件、6833 醫(yī)用核素設備,6834 醫(yī)用射線防護用品、裝置、6840 臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841 醫(yī)用化驗和基礎設備、6845 體外循環(huán)及血液處理設備、6846 植入材料和人工器官、6854 手術室、急救室、診療室設備及器具、6855 口腔科設備及器具、6856 病房護理設備及器具、6857 消毒和滅菌設備及器具、6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863 口腔科材料、6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866 醫(yī)用高分子材料及制品、6870 軟件二類醫(yī)療器械備案經營范圍。
醫(yī)藥科技有限公司的注冊經營范圍可以寫為從事醫(yī)藥科技、生物科技、信息技術領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,從事貨物與技術的進出口業(yè)務、中藥零售、西藥零售、醫(yī)療器械零售(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。
以上經營范圍都不需要辦理前置許可。
《企業(yè)經營范圍登記管理規(guī)定》
第五條
企業(yè)登記機關依照審批機關的批準文件、證件登記前置許可經營項目。批準文件、證件對前置許可經營項目沒有表述的,依照有關法律、行政法規(guī)或者國務院決定的規(guī)定和《國民經濟行業(yè)分類》登記。
前置許可經營項目以外的經營項目,企業(yè)登記機關根據企業(yè)的章程、合伙協(xié)議或者申請,參照《國民經濟行業(yè)分類》及有關政策文件、行業(yè)習慣或者專業(yè)文獻登記。
企業(yè)登記機關應當在經營范圍后標注“(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)”。
第七條
企業(yè)的經營范圍應當包含或者體現(xiàn)企業(yè)名稱中的行業(yè)或者經營特征??缧袠I(yè)經營的企業(yè),其經營范圍中的第一項經營項目所屬的行業(yè)為該企業(yè)的行業(yè)。
不需要特別手續(xù),和辦理一般公司手續(xù)一樣。
1.《公司登記(備案)申請書》。
2.公司章程(有限責任公司由全體股東簽署,股份有限公司由全體發(fā)起人簽署)。
3.股東、發(fā)起人的主體資格證明或自然人身份證明。
股東、發(fā)起人為企業(yè)的,提交營業(yè)執(zhí)照復印件。
股東、發(fā)起人為事業(yè)法人的,提交事業(yè)法人登記證書復印件。
股東、發(fā)起人為社團法人的,提交社團法人登記證復印件。
股東、發(fā)起人為民辦非企業(yè)單位的,提交民辦非企業(yè)單位證書復印件。
股東、發(fā)起人為自然人的,提交身份證件復印件。
其他股東、發(fā)起人的,提交有關法律法規(guī)規(guī)定的資格證明復印件。
4.法定代表人、董事、監(jiān)事和經理的任職文件。
根據《公司法》和公司章程的規(guī)定,有限責任公司提交股東決定或股東會決議,發(fā)起設立的股份有限公司提交股東大會會議記錄(募集設立的股份有限公司提交創(chuàng)立大會會議記錄)。
對《公司法》和章程規(guī)定公司組織機構人員任職須經董事會、監(jiān)事會等形式產生的,還需提交董事簽字的董事會決議、監(jiān)事簽字的監(jiān)事會決議等相關材料。
5.住所使用證明。
6.募集設立的股份有限公司提交依法設立的驗資機構出具的驗資證明。涉及發(fā)起人首次出資是非貨幣財產的,提交已辦理財產權轉移手續(xù)的證明文件。
7.募集設立的股份有限公司公開發(fā)行股票的應提交國務院證券監(jiān)督管理機構的核準文件。
8.法律、行政法規(guī)和國務院決定規(guī)定設立公司必須報經批準的或公司申請登記的經營范圍中有法律、行政法規(guī)和國務院決定規(guī)定必須在登記前報經批準的項目,提交有關批準文件或者許可證件的復印件。
注
依照《公司法》、《公司登記管理條例》設立的有限責任公司(含一人有限責任公司和國有獨資公司)、股份有限公司適用本規(guī)范。
第二十一條設立股份有限公司,應當由董事會向公司登記機關申請設立登記。以募集方式設立股份有限公司的,應當于創(chuàng)立大會結束后30日內向公司登記機關申請設立登記。
申請設立股份有限公司,應當向公司登記機關提交下列文件
(一)公司法定代表人簽署的設立登記申請書;
(二)董事會指定代表或者共同委托代理人的證明;
(三)公司章程;
(四)發(fā)起人的主體資格證明或者自然人身份證明;
(五)載明公司董事、監(jiān)事、經理姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明;
(六)公司法定代表人任職文件和身份證明;
(七)企業(yè)名稱預先核準通知書;
(八)公司住所證明;
(九)國家工商行政管理總局規(guī)定要求提交的其他文件。
以募集方式設立股份有限公司的,還應當提交創(chuàng)立大會的會議記錄以及依法設立的驗資機構出具的驗資證明;以募集方式設立股份有限公司公開發(fā)行股票的,還應當提交國務院證券監(jiān)督管理機構的核準文件。
法律、行政法規(guī)或者國務院決定規(guī)定設立股份有限公司必須報經批準的,還應當提交有關批準文件。
第二十二條公司申請登記的經營范圍中屬于法律、行政法規(guī)或者國務院決定規(guī)定在登記前須經批準的項目的,應當在申請登記前報經國家有關部門批準,并向公司登記機關提交有關批準文件。
第二十三條公司章程有違反法律、行政法規(guī)的內容的,公司登記機關有權要求公司作相應修改。
第二十四條公司住所證明是指能夠證明公司對其住所享有使用權的文件。
第二十五條依法設立的公司,由公司登記機關發(fā)給《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。公司營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期為公司成立日期。公司憑公司登記機關核發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》刻制印章,開立銀行賬戶,申請納稅登記。
參考資料
1、醫(yī)療科技專業(yè)領域內的技術咨詢、技術轉讓、技術開發(fā)、技術培訓,化工產品及原料(除危險化學品、監(jiān)控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學品)的研發(fā)、銷售,一類醫(yī)療器械的銷售,商務咨詢(不得從事經紀),從事貨物和技術的進出口業(yè)務?!酒髽I(yè)經營涉及行政許可的,憑許可證件經營】
2、從事醫(yī)藥領域內的技術開發(fā)、技術轉讓,從事化工技術領域內的技術開發(fā)、技術轉讓、
技術咨詢和技術服務,化工原料及產品(除危險化學品、監(jiān)控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學品),儀器儀表,油墨,建筑材料銷售?!酒髽I(yè)經營涉及行政許可的,憑許可證件經營】
3、化學合成原料藥及制劑、中藥有效成分的提取物及制劑、生物工程藥物的研究開發(fā),自有技術轉讓,并提供相關技術咨詢和服務(涉及許可經營的憑許可證經營)。
4從事醫(yī)療領域內技術開發(fā)、技術咨詢,化工原料及產品(除危險品)銷售(涉及行政許可的憑許可證經營)。
5生物醫(yī)療產品及檢驗技術的研發(fā),及相關的技術咨詢、技術服務,市場信息咨詢與調查(不得從事社會調查、社會調研、民意調查、民意測驗)?!酒髽I(yè)經營涉及行政許可的,憑許可證件經營】
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