一諾記賬
2023-01-12 10:35:15
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一諾記賬經(jīng)工商局、財稅局批準(zhǔn)的工商財稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊
醫(yī)藥代理咨詢公司注冊條件現(xiàn)在被越來越多的人熟知,可是還有很多人只知道醫(yī)藥代理咨詢公司注冊條件大概是個什么?它有哪些需要注意的?今天,小編就翻閱各種資料,把有關(guān)醫(yī)藥代理咨詢公司注冊條件的詳細(xì)信息整理出來給到大家參考。經(jīng)驗不足,往往會遭遇很多的困難,阻擾前進(jìn)的步伐,但是只要我們根據(jù)自己的實際情況出發(fā),找到解決醫(yī)藥代理咨詢公司注冊條件問題的關(guān)鍵,就很容易度過。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品。
《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)。
第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十條除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗;不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。
第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
/iknow-pic.cdn.bcebos.com/9345d688d43f8794b918d8c8dc1b0ef41ad53a74"target="_blank"title="點(diǎn)擊查看大圖"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/9345d688d43f8794b918d8c8dc1b0ef41ad53a74?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。
第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品。
《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)。
第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十條除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗;不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。
第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。
第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。
條件 (一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員; (二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境; (三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員; (四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 《中華人民共和國藥品管理法》 第十五條 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件 (一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員; (二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境; (三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員; (四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
醫(yī)藥公司注冊條件需要辦理營業(yè)執(zhí)照,確定經(jīng)營類型為公司,還需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》,如果同時經(jīng)營醫(yī)療器械。如果有食品,還需要辦理《食品流通許可證》,保健藥品需要備案?!豆痉ā返诹鶙l 公司登記設(shè)立公司,應(yīng)當(dāng)依法向公司登記機(jī)關(guān)申請設(shè)立登記。符合本法規(guī)定的設(shè)立條件的,由公司登記機(jī)關(guān)分別登記為有限責(zé)任公司或者股份有限公司;不符合本法規(guī)定的設(shè)立條件的,不得登記為有限責(zé)任公司或者股份有限公司。 法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立公司必須報經(jīng)批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在公司登記前依法辦理批準(zhǔn)手續(xù)。 公眾可以向公司登記機(jī)關(guān)申請查詢公司登記事項,公司登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)提供查詢服務(wù)。
醫(yī)藥企業(yè)是指醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè),可以分為藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)。
兩名執(zhí)業(yè)藥師,注冊資金不少于50萬元,法人必須為大專以上學(xué)歷,有驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人,并持GSP上崗證,業(yè)務(wù)人員需持購銷員證,倉庫500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米,有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器,包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器。
法律依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條 所謂藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。所謂藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
《中華人民共和國藥品管理法》 第十四條 開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。
《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件
注冊醫(yī)藥公司條件要求
開辦醫(yī)藥公司,必須具備以下條件
1、 兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名本科以上;
2、 注冊資金不少于50萬元;
3、 法人必須為大專以上學(xué)歷;
4、 有驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人,并持GSP上崗證;
5、 業(yè)務(wù)人員需持購銷員證;
6、 倉庫500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米;
7、 有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器,包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器;
申辦程序和時間如下
1、 籌建(配齊人員、硬件條件等)約30個工作日;
2、 申請藥品經(jīng)營許可證約30個工作日;
3、 申請營業(yè)執(zhí)照約20個工作日(可正常經(jīng)營1-3個月);
4、 GSP認(rèn)證30個工作日。
怎樣注冊有限責(zé)任公司
一人有限責(zé)任公司在注冊程序上與普通的有限責(zé)任公司大致相同,主要的區(qū)別在于只需要提供唯一股東的相關(guān)身份資料,不需要提供股東的持資比例證明文件。
第一步公司名稱查詢
在名稱核準(zhǔn)時,公司的注冊人需要提供
唯一股東的身份證復(fù)印件各一份
擬訂公司名稱1-5個
擬訂公司經(jīng)營范圍的主營項目
80元查名費(fèi)
第二步驗資
根據(jù)工商局所批準(zhǔn)的公司名稱,公司的注冊人可到銀行以該公司名稱開設(shè)一個臨時賬戶,并將公司的注冊金存入該賬戶。對于一人有限責(zé)任公司來說,最低注冊金為10萬元,在正式注冊前需要全部到位。
聘請會計師事務(wù)所開具驗資證明,會計師事務(wù)所的收費(fèi)按照驗資的比例來收取。一般10萬元的注冊金收取的費(fèi)用為2000元左右。
第三步到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照
需要提供的.材料有
公司股東的身份證原件和復(fù)印件
股東的照片
一人有限責(zé)任公司的公司章程
股東的私人印章
其它流程中需要填交的表格等
讀完這篇關(guān)于醫(yī)藥代理咨詢公司注冊條件的文章之后,看出來了區(qū)別沒有?人只有獲得更多的知識,才能激發(fā)最大的潛能??偨Y(jié)醫(yī)藥代理咨詢公司注冊條件可以讓你更明確一段時間內(nèi)所做的事,這是一個良好的習(xí)慣,如果能長期堅持下來,一定會有極大的收獲。
總結(jié):上述內(nèi)容就是小編為大家詳細(xì)介紹的關(guān)于醫(yī)藥代理咨詢公司注冊條件(注冊醫(yī)藥代理公司要具備什么條件)的詳細(xì)內(nèi)容,希望可以幫助到大家,如需了解更多精彩內(nèi)容請關(guān)注我們,如需了解更多服務(wù),請把您的聯(lián)系方式私信告知我們
一諾記賬介紹:一諾記賬設(shè)立于2010年,立足于深圳,服務(wù)于全國,經(jīng)工商局、財務(wù)局、稅務(wù)局核準(zhǔn)成立的工商財稅服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)正規(guī)可靠,截止到2021年底在全國已設(shè)立16家分公司,致力于為廣大企業(yè)用戶提供完善的財稅解決方案。公司以財務(wù)代理、稅收籌劃、稅務(wù)審計、記賬報稅、商標(biāo)注冊、以及代辦注冊海內(nèi)外公司等多項業(yè)務(wù)為主,具備多年的行業(yè)經(jīng)驗和工商財稅人脈,專業(yè)水平強(qiáng),辦事效率高,服務(wù)質(zhì)量優(yōu)。公司憑著一支實力雄厚的專業(yè)精英團(tuán)隊,為廣大企業(yè)客戶提供最優(yōu)質(zhì)高效的公司注冊、稅務(wù)代理、財務(wù)代理、商標(biāo)注冊等疑難問題辦理,一諾記賬累計服務(wù)企業(yè)10萬+,獲得了客戶朋友們一致的信賴和好評。