本文關(guān)于代辦北京三類醫(yī)療器械公司信息量超大，請(qǐng)各位讀者準(zhǔn)備好小板凳，感受小編酣暢淋漓的激情分享吧！隨著時(shí)代的進(jìn)步，市場(chǎng)的擴(kuò)張，代辦北京三類醫(yī)療器械公司的也層出不窮，今天小編就來(lái)帶大家看看代辦北京三類醫(yī)療器械公司的相關(guān)知識(shí)。

北京代辦注冊(cè)醫(yī)療器械個(gè)公司要6868多少錢

北京代辦注冊(cè)醫(yī)療器械類公司，價(jià)格費(fèi)用不一，看公司的具體情況。

注冊(cè)醫(yī)療器械類公司，需要提供相關(guān)資質(zhì)文件許可。

北京注冊(cè)公司一般流程如下

第一步辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)。您可以到工商部門(mén)領(lǐng)取或從網(wǎng)站上下載《名稱（變更）預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)》進(jìn)行填寫(xiě)，同時(shí)準(zhǔn)備相關(guān)材料，向所屬工商機(jī)關(guān)遞交《名稱（變更）預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)》及其相關(guān)材料，通過(guò)北京市工商局網(wǎng)上登記注冊(cè)服務(wù)系統(tǒng)填寫(xiě)名稱申請(qǐng)，或等待名稱核準(zhǔn)結(jié)果；

第二步領(lǐng)取《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》，同時(shí)領(lǐng)取《登記申請(qǐng)書(shū)》等有關(guān)表格；經(jīng)營(yíng)范圍如果涉及前置許可，需辦理相關(guān)審批手續(xù)；

第三步遞交申請(qǐng)材料，領(lǐng)取《準(zhǔn)予設(shè)立登記通知書(shū)》或《登記受理通知書(shū)》；

北京辦理三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要具備什么資質(zhì)流程

答一、要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)以下步驟辦理

1、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。

2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3、最后到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

二、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械辦理備案，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械辦理許可，審批部門(mén)都是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

三、經(jīng)營(yíng)范圍無(wú)論是二類醫(yī)療器械還是三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍都是依據(jù)你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品而定的。到網(wǎng)上下載醫(yī)療器械分類目錄，查找你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品歸屬的類別編碼就是經(jīng)營(yíng)范圍，例如你如果經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌注射針，經(jīng)營(yíng)范圍就是“6815注射穿刺器械”詳見(jiàn)下面這個(gè)圖片

想在北京注冊(cè)一個(gè)三類醫(yī)療器械公司，有哪些

辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人**明復(fù)印件

4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱明復(fù)印件

5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表

6、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件

7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄

8、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、工藝流程圖、經(jīng)辦人授權(quán)證明

9、其他

針對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與庫(kù)房有一定面積要求。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積要求第三類企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不小于60平米（經(jīng)營(yíng)單一品種不小于30平米，藥店醫(yī)療器械區(qū)不小于20平米），診斷試劑企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不小于100平米。

庫(kù)房面積要求

（1）經(jīng)營(yíng)10個(gè)門(mén)類及以下的不小于40平米；

（2）經(jīng)營(yíng)10-20個(gè)門(mén)類的，不小于60平米；

（3）經(jīng)營(yíng)20個(gè)以上的，不小于80平米；

（4）連鎖企業(yè)總部不小于80平米；

（5）診斷試劑庫(kù)房不小于60平米，冷庫(kù)容積不小于20立方米；

三類醫(yī)療器械注冊(cè)代辦公司怎樣去選擇

這是我以前寫(xiě)的自媒體文章，選擇醫(yī)療器械注冊(cè)代辦公司，可以按照五大類進(jìn)行判斷，一下就是詳細(xì)內(nèi)容

1、代理公司的正規(guī)性

這一點(diǎn)大家可以看下對(duì)方公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及資質(zhì)證書(shū)等，通過(guò)這些可以在工商網(wǎng)上上查看該公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)的范圍，正規(guī)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)代辦公司都是有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，而不是個(gè)人，因?yàn)閭€(gè)人相對(duì)來(lái)說(shuō)不安全。道和思源就是一家醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司。

2、代理公司的辦公地址

大部分代理公司在朝陽(yáng)的孵化器注冊(cè)，有能力的三類醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司，都是在寫(xiě)字樓辦公。這時(shí)候你就應(yīng)看是否在正式的辦公樓里面辦公。有一定規(guī)模、歷史、專業(yè)的代理企業(yè)不會(huì)因節(jié)省辦公費(fèi)用在街邊或者住宅里面辦公。

3、代理公司的規(guī)模

三類醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司的規(guī)模反應(yīng)了公司的實(shí)力。通常來(lái)說(shuō)，無(wú)規(guī)模團(tuán)隊(duì)就兩三個(gè)人跑業(yè)務(wù)，專業(yè)性還是熟練性方面。相反，正統(tǒng)有規(guī)模團(tuán)隊(duì)，則側(cè)面證明了公司有實(shí)力、業(yè)務(wù)熟練。

4、代理公司的專業(yè)性

可以從代理企業(yè)的宣傳資料、網(wǎng)站內(nèi)容、服務(wù)人員對(duì)企業(yè)注冊(cè)信息的介紹等方面，看其是否專業(yè)。主要應(yīng)從代理企業(yè)的服務(wù)人員的介紹的專業(yè)性、全面性判斷。如果一個(gè)代理企業(yè)連你問(wèn)的問(wèn)題都答不上來(lái)，如何信任他。

三類醫(yī)療器械代辦費(fèi)用

辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證流程 1、針對(duì)不同的醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目需要準(zhǔn)備60平米100米辦公室，40平米80平米庫(kù)房2、提供房產(chǎn)證復(fù)印件，租房合同 3、質(zhì)量管理員和進(jìn)銷存軟件 4、網(wǎng)上提交初審，線下交材料 5、如果是經(jīng)營(yíng)冷鏈還需要提供20平以上的冷庫(kù)，和主管檢驗(yàn)師一名 可全程免費(fèi)指導(dǎo)辦理流程，提供質(zhì)量管理員，第三方庫(kù)房，也可托管辦理，專業(yè)辦理。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。

主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。工藝流程圖(原件)。生產(chǎn)企業(yè)自查表(原件)。其他證明資料。注其他依據(jù)各地藥監(jiān)局的具體規(guī)定準(zhǔn)備。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，企業(yè)需要提交哪些材料呢？自2014年10月1日起，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批和發(fā)證權(quán)限下放到了設(shè)區(qū)的市級(jí)*監(jiān)管部門(mén)。所以每個(gè)地區(qū)根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)提交材料的要求都不一樣。但監(jiān)管要求都是一樣的，上門(mén)檢查的時(shí)候都會(huì)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)，下同）大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

比起完美，更重要的是，知道自己對(duì)代辦北京三類醫(yī)療器械公司到底有哪些疑問(wèn)，并且明確自己下個(gè)階段要重點(diǎn)突破、培養(yǎng)的能力是什么。歸根結(jié)底，一個(gè)人所掌握的代辦北京三類醫(yī)療器械公司相關(guān)信息程度，將最終決定其思維和眼界，也最終影響他的成功與發(fā)展。

總結(jié)：上述內(nèi)容就是小編為大家詳細(xì)介紹的關(guān)于代辦北京三類醫(yī)療器械公司（北京醫(yī)療器械廠家）的詳細(xì)內(nèi)容，希望可以幫助到大家，如需了解更多精彩內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注我們，如需了解更多服務(wù)，請(qǐng)把您的聯(lián)系方式私信告知我們

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